| PCR实验室 |
PCR实验室的建立方法
一、实验室布局
PCR实验室按规定需要四间，分别是1)试剂储存和准备区、2)标本制备区、3)扩增反应混合物配制和扩增区、4)扩增产物分析区。
二、设置标准
各工作区域必须配备排风扇、空调、耐腐蚀地面和工作台面、更衣柜、鞋柜、专用办公用品、专用工作服和工作鞋、移动紫外灯等，****安全卫生需要。
根据国家卫生部《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》，各工作区域必备仪器设备如下：
（一）试剂储存和准备区
1、2-8°C和°C冰箱
2、混匀器
3、微量加样器（覆盖1-100U1）
4、移动紫外灯（近工作台面）
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心
6、专用工作服和工作鞋
7、专用办公用品
(二)标本制备区
1、2-8°C冰箱、-20°C或-80°C冰箱
2、高速台式冷冻离心机
3、混允器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器（覆盖1-1000U1）
6、可移动紫外灯（近工作台面）
7、超净工作台
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心
9、专用工作服和工作鞋
10、专用办公用品
如需要处理大分子DNA，**具有超声波水浴仪。
（三）基因扩增区和产物分析区
1、全自动定量核酸扩增仪（含计算机、打印机）
2、微量加样器（覆盖1-1000U1）
3、可移动柴外灯（近工作台面）
4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心
5、专用工作服和工作鞋
6、专用办公用品
各工作区域必须有明确的标记。避免不同工作区内的设备、物品混用。在不同的工作区域使用不同颜色或有明显区别标志的工作服，以便于鉴别。当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出。
三、实验室质量管理
PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收。实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家卫生部要求，确保检测结果****、确保实验室卫生安全。确保实验室长期稳定运行。
|
