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HIV实验室系统


HIV实验室建设方案说明


艾滋病(AIDS)检测系指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒(HIV)或其相应标志物的实验室测定,包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。鉴于目前常规检测方法为血液中HIV抗体检测,《全国艾滋病检测工作规范》着重对这项检测工作做出了相应的规定。

一、实验室的设置

1.种类:HIV抗体检测实验室分为确认与初筛(或称筛查)实验室两类。每省可以设立一个以上确认实验室,初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内。

2.分级:国家在中国预防医学科学院设立一个国家HIV抗体检测参比中心,各省、自治区、直辖市分别在省卫生防疫站设立省级HIV抗体确认中心,并可根据需要在地、市级卫生防疫站或有关系统中设立HIV抗体确认、初筛中心和初筛实验室。

二、设备条件

1.初筛实验室:有独立的实验用房(或至少有专用的检测台),污染区和清洁区要分开。从我国HIV抗体检测工作发展要求,要以酶链免疫法测定考虑所需的检测器材,包括酶标读数仪和洗扳机、****的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。

2.确认实验室:有单独的实验用房,设清洁区、半污染区和污染区三个区域,同时具备初筛实验和确认实验用的设备,包括专用的普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、进口酶标读数仪、全自动洗扳机、旋转震荡器、摇床、****的移液器、具有高敏感度和特异度的初筛与确认试剂、贮存或分析资料用的专用电脑和必要的摄影器材、必需的消毒和污物处理设施、具有初筛和确认试验所需的安全防护条件和有关设备,以及实验室恒温设施,并要建立血清库。

3.BSL-2实验室:市级中心血站、疾病预防控制中心等内的HIV检测室应参照GB 19489-2004《实验室 生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》中BSL-2即:二级生物安全实验室的标准来设计建造,并结合艾滋病抗体检测确认实验室基本格局要求,设置:A清洁区/走廊/更衣间、B半污染区/血清库/准备洗刷间、C污染区/检测室等三个区域,并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜(30%排风)。

三、初筛实验室建设

按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》,《省、地、县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的相关要求,HIV初筛实验室按常压状态BSL-2实验室进行设计的:主要应符合以下条件:

1.建筑结构

平面布局合理:设置清洁区、半污染区、污染区、学清库。门窗设有防节肢动物和犬齿动物进入的措施:墙面、天花板、地面应平整,易清洁和消毒,门具有可视窗,带闭门器。

2.设施要求

良好的通风和照明,走廊设应急灯;进门位置设洗手盆,配备感应水龙头和洗眼器;实验室台面平整,防水、耐腐蚀、易清洗;室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶;配备生物安全柜。

四、主要建造器材:净化空调机组、送回风保温管道、风量调节阀、散流板、净化彩钢复合板、专用铝型材、防酸无缝地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、实验仪器台、洗刷池等。

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